Themabijeenkomst: Veranderingen in de Medische Hulpmiddelen verordening en de gevolgen daarvan

  • 15:00 uur
  • 18:00 uur
  • Health Hub Roden

Er beweegt wat in de medische hulpmiddelenindustrie: de nieuwe ISO 13485 norm verscheen op 1 maart 2016. Nu zijn de medische hulpmiddelen verordeningen nagenoeg afgerond, publicatie wordt begin 2017 verwacht. En dat brengt heel wat wijzigingen met zich mee.

Wil je weten welke impact dat heeft op jouw organisatie? En met welke nieuwe regels je rekening moet houden? Kom dan naar Health Hub Roden op 16 maart. Hier krijg je namelijk een samenvatting van de belangrijkste wijzigingen. Zo bereid je je voor op de verwachte veranderingen en blijft je organisatie up-to-date met de CE certificaties en wettelijke verplichtingen.

In de themabijeenkomst worden de gevolgen van de overgang van de medische hulpmidelen richtlijn naar de nieuwe verordening besproken. Onder anderen voor wat betreft:

  • De scrutiny procedure voor hoog risico producten
  • Klinische studies
  • Software classificatie
  • Unique Device Identification (UDI)
  • Economic operators in de supply chain
  • Hulpmiddeln voor eenmalig gebruik en reprocessing
  • In-vitro diagnostische hulpmiddelen

Programma
15.00 Workshop
17.00 Netwerkborrel
18.00 Einde

Aanmelden kan via onderstaand formulier.
 

Aanmelden voor themabijeenkomst over Medical Devices Directive